CHO残留DNA检测：确保生物制品安全的关键步骤

在生物制药领域，CHO（中国仓鼠卵巢）细胞被广泛应用于重组蛋白的表达。然而，CHO细胞中遗留的DNA可能对生物制品的安全性产生潜在威胁。因此，CHO残留DNA的检测成为生物制品质量控制中不可或缺的一部分。本文将详细探讨CHO残留DNA检测的重要性、技术方案以及相关产品的特点，突出尊龙凯时在该领域的贡献。

CHO残留DNA检测的重要性

在生物制品的生产过程中，CHO细胞残留的DNA可能带来以下风险：

• 药物疗效降低：残留DNA可能影响药物的纯度和活性。
• 致癌性风险：外源DNA可能整合到人体基因组中，增加潜在的致癌风险。
• 免疫反应：残留DNA可能引发人体免疫反应，从而导致药物不良反应。

因此，需要在生物制品的中间品、半成品和成品中严格监控CHO残留DNA，以确保药物的安全性和有效性。

CHO残留DNA检测的技术方案

当前，尊龙凯时采用的实时荧光定量PCR（qPCR）是检测CHO残留DNA的主流技术。其核心原理是通过特异性引物和探针，定量检测样品中CHO DNA的含量。以下是该技术的主要优势：

• 高灵敏度：检测下限可达到1fg/μL，能够检测微量的DNA残留。
• 高特异性：不受人、大小鼠、大肠杆菌等外源DNA的干扰。
• 快速便捷：检测过程仅需3小时，适合高通量检测的需求。
• 高准确性：DNA参考品来源于国家标准品，确保检测结果的可靠性。

CHO残留DNA检测的应用场景

CHO残留DNA检测在以下几个方面具有重要应用：

• 生物制品研发：在药物研发过程中，实时监控CHO DNA的去除效果。
• 生产过程控制：在中间品和半成品的生产环节中，进行实时的CHO DNA残留检测。
• 成品质量检测：在成品放行前，确保CHO DNA残留符合相关法规要求。

参考文献：YH生物CHO残留DNA检测试剂盒产品说明书及相关行业法规与标准。若需更了解CHO残留DNA检测的技术细节或产品信息，请联系尊龙凯时的技术支持团队。通过我们的最新技术和高质量产品，助力保障生物制品的安全性与有效性。